Vortioksetin je novi lijek za liječenje depresije. Zajednički su ga razvili Lundbeck iz Danske i Takeda iz Japana. Odobrena je od strane US Food and Drug Administration (FDA) 30. rujna 2013. Njegovo trgovačko ime je Brintellix, koji se koristi za liječenje teške depresije (MDD).
Koje su kategorije antidepresiva?
Pogledajte sljedeće za različite vrste lijekova za depresiju:
● SSRI (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina) - općenito, to je početni lijek za pacijente s depresijom. Često je učinkovit, siguran i ima manje nuspojava, uključujući citalopram (trgovački naziv: Celexa), fluoksetin (trgovački naziv: Prozac) i sertralin (trgovački naziv: Zoloft).
● SNRI (inhibitori ponovne pohrane serotonina i norepinefrina) – djeluju na način sličan SSRI, ali s drugim učincima. Kada SSRI nisu dovoljno učinkoviti, liječnici mogu preporučiti SNRI. SNRI uključuju duloksetin (trgovački naziv: Cymbalta) i venlafaksin (trgovački naziv: Cymbalta) i desvenlafaksin (trgovački naziv: Pristiq). SNRI mogu povećati hipertenziju. Ako postoji hipertenzija, trebate reći liječniku.
● atipični antidepresivi – uključujući bupropion (trgovački naziv: Wellbutrin) i mirtazapin (trgovački naziv: Remeron), općenito ne izazivaju nuspojave povezane sa seksom, tako da oni koji imaju takve nuspojave kada koriste druge antidepresive mogu koristiti ove lijekove. Bupropion ne uzrokuje debljanje. Posebno je koristan za ljude kojima nedostaje energije, ali može izazvati napetost. Mirtazapin može povećati apetit i uzrokovati debljanje, pa ga liječnici ponekad daju pacijentima s niskim apetitom.
● modulatori serotonina – uključujući trazodon, trazodon (trgovački naziv: Viibryd) i vortex (trgovački naziv: Trintlix). Trazodon može poboljšati san, pa se ponekad koristi u bolesnika s poteškoćama u spavanju. Trazodon je lako izazvati mučninu, povraćanje i proljev.
● TCAS (triciklički i tetraciklički antidepresivi) – manje od SSRI, SNRI i atipičnih antidepresiva. Zbog svojih brojnih nuspojava, kao što su zatvor i pospanost, također može poremetiti srčani ritam i uzrokovati druge ozbiljne probleme, a također uzrokovati padove, zbunjenost i probleme s pamćenjem kod starijih pacijenata. Međutim, TCAS je još uvijek koristan za neke pacijente s depresijom, posebno za one koji se ne poboljšaju nakon liječenja SSRI, SNRI ili atipičnim antidepresivima. TCAS uključuje norepinefrin (trgovački naziv: Pamelor) i dezipramin (trgovački naziv: Norpramin).
● MAOI (inhibitori monoamin oksidaze) – MAOI imaju mnogo nuspojava, a prilikom upotrebe mora izbjegavati uzimanje neke hrane i lijekova, tako da se ne koristi puno, ali je još uvijek koristan za pacijente s depresijom koji imaju druge probleme ili se nisu poboljšali nakon drugog liječenja lijekovima. MAOI uključuju izokarboksazid (trgovački naziv: Marplan), moklobemid (trgovački naziv: matrix), fenil-etil hidrazin (trgovački naziv: Nardil), Gilan (trgovački naziv: Emsam flaster) i anti fenil ciklopropilamin (trgovački naziv: Parnate). Ako trebate slijediti posebnu prehranu, medicinsko osoblje će navesti sigurnu hranu.
U priloženoj tablici navedeni su uobičajeni nazivi i američki trgovački nazivi nekih antidepresiva, kao i moguće nuspojave svakog lijeka. Odabir lijeka ovisi o vašem zdravlju, drugim lijekovima koje koristite i nuspojavama koje možete podnijeti.
Prema dugoročnim i kratkoročnim kliničkim studijama prije odobrenja FDA, prednosti vortexa su:
1. Dobra podnošljivost i malo nuspojava.
To je također jedan od razloga zašto sam spreman isprobati Wotexetine. Kada sam prešao s venlafaksina na escitalopram, jednom sam napisao: tolerancija Laishipram-a je jača od one kod Lennoxa. Mislim da su nuspojave escitaloprama mnogo manje od venlafaksina, što je također stvorilo moj dobar dojam o Lingbeiju. Zakopao sam podsvijest da Lingbei ima manje nuspojava.
Najveća nuspojava koju vortioksetin izvještava je u crijevima i želucu (probavnom traktu), što može uzrokovati mučninu i druge simptome, ali će se postupno stabilizirati nakon nekog vremena, a nuspojave će nestati.
2. mala reakcija odvikavanja od lijeka.
I tradicionalni SSRI i SNRI moraju se smanjivati korak po korak kako bi se postiglo smanjenje povlačenja lijeka nakon što stanje bude stabilno. Ako se ne postupa pravilno, iznenadno zaustavljanje će donijeti više neugodnih nuspojava povlačenja lijeka. Iako se ne preporučuje, vortex tvrdi da se može iznenada zaustaviti.
3. antidepresivni učinak je dobar, osobito za starije osobe.
Eksperimentalni podaci to pokazuju. Glasovi utječu na oko 5-10 posto pacijenata primarne zdravstvene zaštite i do 15 posto starijih osoba.
4. može ublažiti neke simptome anksioznog poremećaja.
Randomizirana slijepa studija 2017. procijenila je učinkovitost vortioksetina kod ispitanika s GAD-om koji rade i/ili se obrazuju. Zaključak: vortioksetin ima bolji učinak na simptome anksioznosti, funkciju i kvalitetu života bolesnika s GAD-om. Radi s GAD istraživačima i/ili se obrazuje.
5. poboljšati spoznaju
U kolovozu 2015. Lingbei i Takeda podnijeli su dopunsku prijavu za novi lijek FDA-i kako bi dodali podatke o učinkovitosti vortioksetina na neke kognitivne funkcije velikog depresivnog poremećaja (MDD). Ranije je u Europi Brinellix dobio potporu CHMP-a (Odbor za lijekove za ljudsku uporabu) u sklopu EMA-e i odobren je kao prvi antidepresivni lijek u EU za poboljšanje kognitivne funkcije pacijenata s depresijom.
Podneseni materijali za prijavu uglavnom se temelje na podacima testova fokusa i povezivanja. Razdoblje dviju randomiziranih studija bilo je 8 tjedana. Dvije studije koristile su test zamjene znamenki za procjenu izvršne sposobnosti, brzine obrade i pažnje ispitanika. Studija je pokazala da bi vrtlog mogao poboljšati kognitivne performanse odraslih pacijenata s velikom depresijom u usporedbi s placebom.
6. uglavnom putem metabolizma jetre
Najviša koncentracija u plazmi od 7 do 11 sati, s poluživotom od 66 sati, metabolizira se kroz enzimski sustav jetre CYP450, uglavnom CYP2D6, a drugi uključuju CYP3A4, CYP3A5, CYP2C9 i CYP2C19; Ne utječe na bubrežnu funkciju.