Studija rane kronične nefropatije povezana s dijabetesom finerenone i tipa 2

16. ožujka Bayer je objavio da je podnio zahtjev za promjenu tipa II Europskoj agenciji za lijekove (EMA), nastojeći proširiti naznakeFINERENONE RAVISuključiti ranu kroničnu bolest bubrega (CKD) povezano s dijabetesom tipa II (T2D) .

Ova prijava temelji se na pozitivnim podacima iz studije Figaro-DKD, što pokazuje da finerenone značajno smanjuje rizik od kardiovaskularnih događaja kod odraslih bolesnika s CKD-om i T2D . Figaro-DKD uključuje bolesnike s različitim bolestima, uključujući fazu {4} {6d} povezani u T2D-u New England Journal of Medicine . Fidelio-DKD i Figaro-DKD dio su najvećeg kliničkog ispitivanja III faze III među CKD-om i T2D-om, koji pokazuje pozitivne rezultate bubrežnih i kardiovaskularnih (CV) u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega povezanih s dijabetesom tipa 2 {13}

Na temelju pozitivnih rezultata studije Fidedio-DKD faze III, u veljači 2022. godine, u Europskoj uniji je odobren u Europskoj uniji za odrasle bolesnike s kroničnom bubrežnom bolešću (faza 3 i 4 albuminurija) koji se odnose na dijabetes tipa 2 . u srpnju, 2021. godine, američka uprava na hranu i lijekove (FDA) odobrena od FDA-a) (EGFR), bubrežna bolest u završnom stadiju, kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda i zatajenje srca kod odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 (T2D) -velirana kronična bolest bubrega (CKD) . Finerenone je također podnesena u popisima u mnogim drugim zemljama, i ove aplikacije

FINERENONE-ov istraživački plan faze III trenutno uključuje pet studija faze III, Fidelio-DKD, Figaro-DKD, Finearts-HF, Find-CKD i Fiona, i Povjerenje studije faze II .}

Više od 13, 000 bolesnici s CKD i T2D nasumično su dodijeljeni širom svijeta . Plan faze III korištenja finerenone u CKD -u i T2D uključio je dvije završene i objavljene studije za procjenu učinaka98% čisti finerenonei placebo o bubrežnim i kardiovaskularnim ishodima iznad standarda skrbi .

Fidelio-DKD (finerenone u smanjenju zatajenja bubrega i napredovanju dijabetičke nefropatije) proučavao je učinkovitost i sigurnost finerenona u smanjenju zatajenja bubrega i progresiji nefropatije u oko 5700 CKD i T2D bolesnika u usporedbi s placebo .

Figaro-DKD (FineRenone smanjuje kardiovaskularnu smrtnost i morbiditet u dijabetičkoj nefropatiji) Učinkovitost i sigurnost finerenona u smanjenju kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti u usporedbi s placebom proučavane su u oko 7400 CKD i T2D bolesnika, osim za standardne stanice {{3}

U studenom 2021. godine Bayer je najavio pokretanje Fiona, multi-centra, randomiziranog, dvostruko slijepog, placebo kontroliranog studije faze III, čime je cilja na proučavanje učinkovitosti, sigurnosti i farmakokinetike/farmakodinamike (PK/PD) finerenon-a), a jačani standard sa 200 pedijatrijskih standard proteinurija .

U rujnu 2021. Bayer je najavio pokretanje studije faze III FIND-CKD, koji je višecentrični, randomizirana, dvostruko slijepa i placebo kontrolirana studija faze III ., uz vođenje liječenja kronične bubrežne bolesti (CKD-a) u više od 1.500 bolesnika s ne-dijabetskom bolesnikom s više od 1,500 bolesnika s hipertusom, u više od 1.500 bolesnika s hipertusom s hipertusom s ne-dijabetskom bolesnikom s ne-dijabetskom bolesnikom s ne-dijabetskom bolesnikom s ne-dijabetskom bolesnikom s ne-dijabetskom bolesnikom s ne-dijabetskom bolesnikom s ne-dijabetskom bolesnikom s ne-dijabetskom bolesnikom s ne-dijabetskom bolesničkom upala)), također je proučavala učinkovitost i sigurnost finerenone .

U lipnju 2020. godine Bayer je najavio pokretanje studije Finearts-HF, koja je višecentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija faze III . Cilj je usporeditifinerenone prahs placebom u više od 5.500 bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca (stupanj II-IV New York Heart Association-a) sa očuvanom frakcijom izbacivanja (to jest, frakcija izbacivanja lijevog ventrikula =40%) . Glavna svrha ove studije je da je fina ustrijeli u točku u redu u točku u reductu (HF) Događaji (definirani kao hospitalizacija za zatajenje srca ili zatajenje u hitnim slučajevima) .

U veljači 2022. godine Bayer je najavio pokretanje studije pouzdanosti, koja je studija s tri grupe u fazi II ., istražiti će da će pacijenti s kroničnom bolešću bubrega (CKD) i dijabetesa tipa 2 (T2D) primiti početno kombinirano liječenje finerenona i SGLT2 EMPAGLINEN EMPLIFLON INSPLIFLONS Sama . Glavna svrha ove studije je dokazati da je istodobna upotreba finerenone i empagliflozina superiorna od one empagliflozin ili samo finerenone u smanjenju omjera urinarnog albumina/kreatinina (UACR) .

Razne načine otpreme koje možete odabrati

Naše snage:

Naša je tvrtka prošla FDA i ISO19001 Certifikacija sustava upravljanja kvalitetom . i imamo sporazume o internoj suradnji s više tvornica i laboratorija u Kini, naša tvrtka može pružiti naša tvrtkafinerenone prahitd. po povoljnijoj cijeni . Ako ste zainteresirani, ostavite poruku .

Mi ne samo da imamo jedinstvene prednosti u prijevozu, već i podržavamo više načina plaćanja, bilo da koristite američke dolare, eure, australijske dolare ili lokalne valute iz Singapura, Malezije, Tajlanda, i tako dalje ., možemo podržati i lokalne valute u tim regijama .}, mi također, mi također, mi također podržavamo banke, ev. Plaćanja .

Odricanje: Podaci objavljeni na ovoj web stranici potječu s Interneta, što ne znači da se ova web stranica slaže sa svojim stavovima ili potvrđuje autentičnost sadržaja .}, obratite pažnju na to razlikovati ., osim toga, proizvodi koje je naša tvrtka pružila samo za znanstvena istraživanja {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {} {}.

Ako ste zainteresirani za naše proizvode ili imate kritične prijedloge o našim člancima ili niste u potpunosti zadovoljni primljenim proizvodima, kontaktirajte nas doE -pošta :sales6@faithfulbio.com . Naš tim je posvećen osiguravanju potpunog zadovoljstva kupaca .