Nedavno je službena web stranica Centra za procjenu lijekova Nacionalne uprave za lijekove pokazala da su dva zahtjeva za stavljanje na popisLiraglutid 99 posto čistoćepovezani s indikacijama pretilosti suspendirani su, a šifre prihvaćanja bile su CXSS2200065 odnosno CXSS2200064
Ova dva lijeka su proizvodi East China Pharmaceuticala u području dijabetesa, a napredak indikacija pretilosti ili prekomjerne tjelesne težine je ovaj put obustavljen.
1. Pozadina proizvoda
Prijavljeno je da je izvorna istraživačka tvrtkaLiraglutid sirovi prahje Novo Nordisk. Novo Nordiskov patent zaLiraglutidumspojevi će isteći u Sjedinjenim Državama i europskim tržištima 2023., a istekao je i na kineskom tržištu. U tom kontekstu, domaće farmaceutske tvrtke, uključujući East China Pharmaceutical, uključujući Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike i druge podružnice Fosun Pharmaceuticala, uložile su napore da osvoje prvu domaćuVictoza.
2.Napredak događaja?
Objava East China Pharmaceuticala pokazuje da ne postoji domaći proizvođač koji je podnio zahtjev za uvrštenje na popis za indikacije pretilosti ili prekomjerne tjelesne težine injekcije liraglutida. East China Pharmaceutical je prvi u Kini koji je podnio zahtjev za registraciju za dvije indikacijeBiološki analogni lijekovi liraglutida(indikacije dijabetesa, pretilosti ili prekomjerne težine) i očekuje se da će postati prvo odobreno poduzeće.
Huadong Pharmaceutical je odgovorio da je revizija indikacija mršavljenja za projekt liraglutida odgođena zbog utjecaja epidemije početkom godine, a izvješće o dodatnim zahtjevima za testiranje točnosti doze treba podnijeti kao uobičajeni proces revizije. Tvrtka očekuje da ova obustava neće imati značajan utjecaj na konačno odobrenje indikacije.
Poznati javni endokrinolog III. stupnja rekao je novinarima da je regulatorni zahtjev za podnošenjem dodataka za testiranje točnosti doze vjerojatno uzrokovan daljnjim osiguranjem razmatranja sigurnosti lijeka.
3.istraživanje tržišta
Novinari su na nekim društvenim platformama otkrili da mnogi korisnici interneta koriste hipoglikemijske lijekove kao što je liraglutid kako bi sami smanjili težinu, dok je BMI nekih ljudi prije upotrebe značajno unutar normalnog raspona. Prema najavi koju je izdao East China Pharmaceutical 13. srpnja prošle godine, Liraglutide injekcija tvrtke primjenjiva je na odrasle pacijente kojima je potrebno dugoročno upravljanje težinom. Početni indeks tjelesne mase (BMI) odraslih pacijenata veći je ili jednak 30 kg/m2 (pretilost), ili veći ili jednak 27 kg/m2 (prekomjerna tjelesna težina), praćen najmanje jednom komplikacijom povezanom s težinom (kao što je hipertenzija, dijabetes tipa 2 ili dislipidemija).
Endokrinolog je rekao: "Slijepo korištenjeSaxendamršavljenje nosi određene rizike. Bolji način mršavljenja je aktivno ograničavanje unosa kalorija i vježbanje. Što se tiče ograničenja kalorijskog unosa, glavni cilj je smanjiti unos ulja, šećera i škroba bez smanjenja unosa proteina, povrća i dijetalnih vlakana. Kada koristite lijekove za mršavljenje koji inhibiraju apetit, oni neće samo selektivno smanjiti unos ulja, šećera i škroba, a dugoročno će se smanjiti i unos proteina i povrća. Lako je patiti od pothranjenosti."
Navedeni liječnik je u odgovoru rekao: „Prema načelu primjene lijeka mimo propisanog u uputama za uporabu, ako pacijent nema indikaciju za primjenu određenog lijeka, a liječnik utvrdi da je doista potrebno koristiti lijek, lijeka nakon pregleda, pacijent može potpisati obrazac za informirani pristanak, a zatim prepisati lijek pacijentu." Naglasio je da čak i ako je indikacija za pretilost ili prekomjernu težinu zaLiraglutid acetat sirovinaodobren, pacijent ga također mora koristiti pod vodstvom stručnog liječnika.
Informacije u ovom članku dolaze s interneta i ne koriste se kao savjeti za liječenje ili investicijski savjeti. Ako ovaj članak utječe na vaša prava i interese ili ste zainteresirani za ovaj proizvod, kontaktirajte nas na vrijeme kako bismo vam mogli pružiti dodatnu pomoć